灣區融合 相互提升 生物醫藥發展不可小覷

分享

生物科技屬新興創新產業,Bill Gates早於上個世紀末預言:「下一個世界首富必出自生物技術領域。」

在大灣區,香港特區政府希望將之打造成本港重點產業,廣東省政府則設立目標推動生物科技發展成為支柱產業之一。近年,在政策扶持和市場需求下,除了創新型中小企業如雨後春筍,該領域內的「龍頭」企業亦收穫不俗成績。

在生物醫藥和投資領域的人士看來,總部位於廣東的凱普生物發展勢頭不可小覷。據公司發布的前三季度業績報告數據顯示,持續保持高增長態勢。作為分子診斷產品及服務供應商,凱普連續三年同時參與內地與香港的新冠核酸檢測工作。殊不知,凱普22年前就是在香港創業起步的。

灣區融合 相互提升 生物醫藥發展不可小覷

初創務須專注

灣區融合 相互提升 生物醫藥發展不可小覷
凱普自主研發出一系列核酸檢測試劑產品,覆蓋眾多領域。

凱普總裁王建瑜認為,港人要重視灣區的融合,親身感受灣區的發展,結合自身的優勢,思考如何才能產生互補的效果,加速追趕。對比,香港和內地灣區城市在生物科技方面的發展,王建瑜直言,「內地發展太快了,比我們預期都快。」她呼籲港人莫再錯過政策紅利和發展機遇了。

王建瑜憶述創業經過指,2000年凱普母公司——香港科技創業股份有限公司在港成立。前期處於摸索階段,直到2003年與香港大學合作研發導流雜交平台,一直以中學分子生物實驗室用途作為方向,恰逢「沙士」病毒肆虐,香港實驗室科學家嘗試用導流雜交技術檢測,僅用15分鐘便測出病毒標本。「對病人來說,時間就是生命,這個結果在當時很震撼。」王建瑜說。

於是,凱普開始探討未來的發展方向,有見當時HPV病毒被證實為子宮頸癌的元兇,凱普着手自主研發HPV檢測試劑盒,由港大教授親自掛帥做大量的課題研究,最終研發出國內最早獲得新藥證書的HPV檢測產品。直至2009年,凱普成為第一個打破美國對該項技術壟斷的企業。經過多年實踐,凱普已在HPV檢測細分領域取得領先地位,且受到國際認可。

一項技術從研發到臨床耗時三到五年,凱普初期一心鑽研HPV檢測研發。「當一個產品做到有四五億的銷售,非常不可思議。」王建瑜認為,「科技企業尤其是初創企業,一定要專注,不能太雜。」


重金支持基礎研究

生物科技研發離不開強大的科研人才隊伍。從成立之初,就有楊福家、鄭耀宗、孔祥馥、曾毅四位院士及海內外相關領域教授,提供科學論證和技術指導。管理科研團隊成員也是專業領域中的佼佼者。除了引才,凱普生物每年重金支持基礎研究。連續三年為高校、科研機構、醫院提供課題研究支持,優秀的科研成果可以聯合轉化。

在產品之外,凱普生物還重點布局了第三方的醫學檢驗中心,聚焦分子及分子病理檢測服務,透過凱普產品研發和生產能力,解決醫療機構的臨床問題。截至目前,在全國各地已有超過50家醫學實驗室。


成立穗港聯合實驗室 期互相提升

2018年,凱普成立香港-廣州聯合實驗室,希望把香港的國際化標準延伸到內地公司,雙方慢慢靠近。公司曾安排員工每個月一至兩次互訪交流,從技術和管理上,令兩邊結合互相提升,同時也促進內地和國際接軌。

由於生物科技涉及醫療應用,港人對內地的申報機制知之甚少,也不知如何與內地政府機構互動。王建瑜回憶到過去十幾年的產業化過程,幾乎是他們自己投石問路,親自虛心求教學來的。但這是十分浪費時間、效率低下、效果微的過程。

在一次與業內人士交流時,王建瑜提出,建議由港府出面,邀請內地的專家、學者來介紹國家的法規和政策,「我們企業也願意分享經驗。」需要由政府出面,為企業搭建一個了解、互動的平台,還要分設一個國家認可的藥品器械和評審中心,多一些變通,發揮兩地互補性,如此,全世界的大健康產業都會被吸引而至,從而令香港生物科技行業快速提升。

有的企業永遠先行一步,在市場關注或者仿效凱普生物的爆發式業績增長之時,董事長管喬中表示,目前已經把70%的精力放在常態化產品拓展上,保留30%的精力投入在新冠疫情防控上。由王建瑜主編、凱普生物專家團隊總結撰寫的《後疫情時代:醫學實驗室能力建設》在2021年出版,被視為PCR實驗室建設的寶典,亦是疫情退潮後如何可持續發展的經驗與構想。


新建凱普醫學科學園選址潮州

灣區融合 相互提升 生物醫藥發展不可小覷
凱普醫學科學園鳥瞰圖(設計圖)

談及凱普未來業務的延展,王建瑜介紹指潮州醫學科學園是重點項目。今年9月,凱普生物在廣東省潮州市潮安區投建凱普醫學科學園項目正式動工,旨在圍繞體外診斷全產業鏈,積極向上下游拓展,增強產業鏈自主可控能力,打造凱普大健康產業園。

據悉,該項目的建築總用地面積約20萬平方米,首期投資超25億元人民幣。建成後將成為潮州的一大健康產業地標。園區內還計劃建設一家婦幼兒童醫院,符合凱普集團致力於成為「中國婦幼健康第一品牌」的初心。


凱普香港分子病理檢驗中心

灣區融合 相互提升 生物醫藥發展不可小覷
實驗室全天候運轉,檢測人員每天分三梯隊輪換工作。

上午11時許,記者走進位於上環的香港分子病理檢驗中心,負責新冠病毒核酸檢測的工作人員開始工作。為了按時出具結果,實驗室幾乎每天24小時運轉,檢測人員分三個梯隊輪換工作。凱普生物行政副總監黃紫健介紹,年初第五波疫情高峰時,連續工作七天是家常便飯。

樣本被送到實驗室,錄入信息後,就會進入置備區分液、提取、點樣等。完成各個環節後,再送到擴增室,這是整個檢測的最後一個環節,需要一個多小時。檢測人員可以從電腦屏幕看到數據分析的過程和進度,檢測人員核對數據無誤後,即可出具結果。

灣區融合 相互提升 生物醫藥發展不可小覷
實驗室現有全自動核酸提取儀

香港分子病理檢驗中心於2012年成立,提供分子病理檢測服務。除了承辦新冠核酸檢測,這裏還可以做子宮頸癌HPV檢測、遺傳病及出生缺陷防控、腫瘤基因檢測、生殖道感染檢測、呼吸道病原微生物檢測、個體化用藥檢測等項目。

該中心是香港第一家獲取國際ISO15189:2012醫學檢驗所資格,也是至今第一及唯一所取得相關癌症基金檢測的檢驗中心。具備歐盟分子檢測質控組織EMQN與分子診斷的質量控制組織QCMD質量保證。中心還為聖德肋撒法國醫院、瑪麗醫院、默沙東集團、葛蘭素史克公司、加拿大宏利金融集團等大客戶提供服務,長期為客戶提供用藥指導等。