醫管局已於日前成立引進創新藥物及醫療器械辦公室（引進藥械辦），並即日投入運作，將大大加快引入「新藥」及「好藥」的程式，儘快納入醫管局藥物名冊，有效全面提升病人獲得更佳治療的機會。另外，引進藥械辦亦會將符合病人利益及具成本效益的創新醫療器械主動引入公立醫院，提升病人的治療效果。
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新藥審核時間縮短約三分一
醫管局於6月8日公布，在成立引進藥械辦後，會與衛生署透過「優先審核途徑」加快由引進藥械辦建議的新產品於香港的註冊流程，以加快創新藥物的審批。日後經引進藥械辦推薦的新藥，現階段將先覆蓋治療癌症藥物，而於本港註冊所需的審評時間會由現時經衛生署「1+ 」機制最多的150個工作天，大幅縮短約三分一至不多於100個工作天內完成。屆時病人可以更快獲得新藥及好藥的治療，增加病人的選擇。
主動識別需求引進新藥
醫管局指，引進藥械辦會主動識別本地病人對創新藥物治療的需要及效益，以及主動接洽內地及其他地區的藥企，了解藥企開發新藥物的安排及時間，如果在過程中發現合適引進公立醫院的藥物，引進藥械辦會主動出擊，將有關藥物交由評審委員會審核，展開引進新藥的流程。
評審委員會由不同專家組成，包括不同臨床專科的專家、衛生經濟學家、臨床藥理學家等。新藥經委員會審核確定有效填補本地尚未滿足的醫療需求、具備成本效益及符合病人利益後，醫管局會與有關藥物生產商協調，安排有關藥物在香港註冊。
首階段集中引進癌症藥物
醫管局續指，引進藥械辦會於藥物進行註冊審批程式期間，提早與相關藥企就藥物價格進行磋商及進行藥物全面評估。當新藥獲批准於本港註冊，而醫管局亦已就價格及其他要求與藥企達成共識後，引進藥械辦會儘快向藥物建議委員會提交新藥納入名冊的申請，以便儘快審議，合適的藥物會引入醫管局的藥物名冊，供有需要的病人使用。醫管局預計，首階段將集中引進治療癌症的藥物為主，令病人得到更多治療選擇。
加速創新醫療器械入公院
醫管局又指，針對符合本地醫療需求的創新醫療器械，引進藥械辦亦已建立完善且高效的評估管道，對接市場上前沿的醫療技術。當生產商提交相關產品資料，引進藥械辦將主動提醒生產商，透過特定途徑為相關器械向衛生署申請在港表列，全力加速將合適的創新醫療器械帶入公立醫院，使其成為切實可行的臨床選項。
（資料：粵港澳大灣區速遞）
