湾区融合相互提升生物医药发展不可小觑

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生物科技属新兴创新产业,Bill Gates早于上个世纪末预言:「下一个世界首富必出自生物技术领域。」

在大湾区,香港特区政府希望将之打造成本港重点产业,广东省政府则设立目标推动生物科技发展成为支柱产业之一。近年,在政策扶持和市场需求下,除了创新型中小企业如雨后春笋,该领域内的「龙头」企业亦收获不俗成绩。

在生物医药和投资领域的人士看来,总部位于广东的凯普生物发展势头不可小觑。据公司发布的前三季度业绩报告数据显示,持续保持高增长态势。作为分子诊断产品及服务供应商,凯普连续三年同时参与内地与香港的新冠核酸检测工作。殊不知,凯普22年前就是在香港创业起步的。

湾区融合相互提升生物医药发展不可小觑

初创务须专注

湾区融合相互提升生物医药发展不可小觑
凯普自主研发出一系列核酸检测试剂产品,覆盖众多领域。

凯普总裁王建瑜认为,港人要重视湾区的融合,亲身感受湾区的发展,结合自身的优势,思考如何才能产生互补的效果,加速追赶。对比,香港和内地湾区城市在生物科技方面的发展,王建瑜直言,「内地发展太快了,比我们预期都快。」她呼吁港人莫再错过政策红利和发展机遇了。

王建瑜忆述创业经过指,2000年凯普母公司——香港科技创业股份有限公司在港成立。前期处于摸索阶段,直到2003年与香港大学合作研发导流杂交平台,一直以中学分子生物实验室用途作为方向,恰逢「沙士」病毒肆虐,香港实验室科学家尝试用导流杂交技术检测,仅用15分钟便测出病毒标本。 「对病人来说,时间就是生命,这个结果在当时很震撼。」王建瑜说。

于是,凯普开始探讨未来的发展方向,有见当时HPV病毒被证实为子宫颈癌的元凶,凯普着手自主研发HPV检测试剂盒,由港大教授亲自挂帅做大量的课题研究,最终研发出国内最早获得新药证书的HPV检测产品。直至2009年,凯普成为第一个打破美国对该项技术垄断的企业。经过多年实践,凯普已在HPV检测细分领域取得领先地位,且受到国际认可。

一项技术从研发到临床耗时三到五年,凯普初期一心钻研HPV检测研发。 「当一个产品做到有四五亿的销售,非常不可思议。」王建瑜认为,「科技企业尤其是初创企业,一定要专注,不能太杂。」


重金支持基础研究

生物科技研发离不开强大的科研人才队伍。从成立之初,就有杨福家、郑耀宗、孔祥馥、曾毅四位院士及海内外相关领域教授,提供科学论证和技术指导。管理科研团队成员也是专业领域中的佼佼者。除了引才,凯普生物每年重金支持基础研究。连续三年为高校、科研机构、医院提供课题研究支持,优秀的科研成果可以联合转化。

在产品之外,凯普生物还重点布局了第三方的医学检验中心,聚焦分子及分子病理检测服务,透过凯普产品研发和生产能力,解决医疗机构的临床问题。截至目前,在全国各地已有超过50家医学实验室。


成立穗港联合实验室期互相提升

2018年,凯普成立香港-广州联合实验室,希望把香港的国际化标准延伸到内地公司,双方慢慢靠近。公司曾安排员工每个月一至两次互访交流,从技术和管理上,令两边结合互相提升,同时也促进内地和国际接轨。

由于生物科技涉及医疗应用,港人对内地的申报机制知之甚少,也不知如何与内地政府机构互动。王建瑜回忆到过去十几年的产业化过程,几乎是他们自己投石问路,亲自虚心求教学来的。但这是十分浪费时间、效率低下、效果微的过程。

在一次与业内人士交流时,王建瑜提出,建议由港府出面,邀请内地的专家、学者来介绍国家的法规和政策,「我们企业也愿意分享经验。」需要由政府出面,为企业搭建一个了解、互动的平台,还要分设一个国家认可的药品器械和评审中心,多一些变通,发挥两地互补性,如此,全世界的大健康产业都会被吸引而至,从而令香港生物科技行业快速提升。

有的企业永远先行一步,在市场关注或者仿效凯普生物的爆发式业绩增长之时,董事长管乔中表示,目前已经把70%的精力放在常态化产品拓展上,保留30%的精力投入在新冠疫情防控上。由王建瑜主编、凯普生物专家团队总结撰写的《后疫情时代:医学实验室能力建设》在2021年出版,被视为PCR实验室建设的宝典,亦是疫情退潮后如何可持续发展的经验与构想。


新建凯普医学科学园选址潮州

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凯普医学科学园鸟瞰图(设计图)

谈及凯普未来业务的延展,王建瑜介绍指潮州医学科学园是重点项目。今年9月,凯普生物在广东省潮州市潮安区投建凯普医学科学园项目正式动工,旨在围绕体外诊断全产业链,积极向上下游拓展,增强产业链自主可控能力,打造凯普大健康产业园。

据悉,该项目的建筑总用地面积约20万平方米,首期投资超25亿元人民币。建成后将成为潮州的一大健康产业地标。园区内还计划建设一家妇幼儿童医院,符合凯普集团致力于成为「中国妇幼健康第一品牌」的初心。


凯普香港分子病理检验中心

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实验室全天候运转,检测人员每天分三梯队轮换工作。

上午11时许,记者走进位于上环的香港分子病理检验中心,负责新冠病毒核酸检测的工作人员开始工作。为了按时出具结果,实验室几乎每天24小时运转,检测人员分三个梯队轮换工作。凯普生物行政副总监黄紫健介绍,年初第五波疫情高峰时,连续工作七天是家常便饭。

样本被送到实验室,录入信息后,就会进入置备区分液、提取、点样等。完成各个环节后,再送到扩增室,这是整个检测的最后一个环节,需要一个多小时。检测人员可以从电脑屏幕看到数据分析的过程和进度,检测人员核对数据无误后,即可出具结果。

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实验室现有全自动核酸提取仪

香港分子病理检验中心于2012年成立,提供分子病理检测服务。除了承办新冠核酸检测,这里还可以做子宫颈癌HPV检测、遗传病及出生缺陷防控、肿瘤基因检测、生殖道感染检测、呼吸道病原微生物检测、个体化用药检测等项目。

该中心是香港第一家获取国际ISO15189:2012医学检验所资格,也是至今第一及唯一所取得相关癌症基金检测的检验中心。具备欧盟分子检测质控组织EMQN与分子诊断的质量控制组织QCMD质量保证。中心还为圣德肋撒法国医院、玛丽医院、默沙东集团、葛兰素史克公司、加拿大宏利金融集团等大客户提供服务,长期为客户提供用药指导等。