全球生物医药业界正积极投入肿瘤免疫治疗的新药开发，为癌症患者带来希望。康方生物在创新药方面屡获突破，2022年推出全球第一个双免疫检查点肿瘤免疫治疗双抗新药「卡度尼利」，2024年又凭另一双抗新药「依沃西」，在一项「单药头对头试验」中，更击败了全球最畅销抗癌药Keytruda（帕博利珠单抗），创新水平得到国际认可。现时这两款药现已纳入《国家医保名录》当中，给市民以相宜价格，享有这些全球创新药物。
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康方生物是一间从事源头创新的生物药物企业，在双特异性抗体、抗体偶联（ADC）、mRNA及细胞治疗等领域拥有前沿的技术水平。自2012年成立至今，开发了50多个全球自主知识产权创新的候选药物，有24款已进入临床研究，并有7款获批上市。公司并于2020年在香港联交所挂牌上市。
2015年，康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗药物CTLA-4单抗许可给美国默沙东，成为中国首个自主研发生物药物授权给全球TOP 5制药公司的案例。时隔十年，再以其研发的PD-1/VEGF双特异性抗体Ivonescimab（依沃西），在一个随机双盲对照的头对头三期临床研究当中，以良好治疗效果战胜了「药王」Keytruda。事件获得CNN报道，并被华尔街日报称为「中国生物医药的DeepSeek时刻」的实例。康方生物公共关系高级总监杨俊坚认为，这些肯定，反映了中国生物制药领域在全球地位当中快速提升，在创新水平及药物研发数量方面，达到较快速发展的状态。
创新需求人才、土壤及技术
科技创新是推动生物医药产业发展的核心动力，杨俊坚表示，当中关键因素在于人才、创新的土壤及掌握的技术。他透露，康方生物的创始管理团队基本是在中国读书，在海外留学深造，并从事一线药物研发开始逐步晋升成为企业的高管层，他们既具有国际视野，创新药物开发经验也非常丰富，因此在中国进行新药研发也能取得成功。
内地在2015年起推动创新及创业政策，掀起「大众创业，万众创新」的大潮。杨俊坚指，内地推动药品注册审评审批与国际快速接轨，让新药开发的效率大幅提升，令创业者更有创新创业的热情和动力。另外，内地多层次资本市场服务体系的建设及优化，以至港交所推出上市规则第18A章等，都为企业带来良好的融资环境，有助企业发展成长，这些措施为创新环境提供了土壤。
广州拥创新创业条件
在地区方面，广州市出台多项政策及措施，帮助生物医药产业在当地发展。康方药业在2017年计划落户黄埔区，从取地到整个投产周期，只用了大约19个月时间。杨俊坚透露，当时政府为他们加快进行建设相关的审批程序，派出专业团队指引完成各项手续，更牵头协助提供道路及水电等建设条件，为公司发展带来重大帮助。
他解释，2019年公司开发的新药临近上市阶段，接下来需要生产配套设施，才能进入产业化。园区的快速落成，为生产及销售的无缝衔接带来支撑。此外，广州是国家三大医疗中心之一，资源丰富，对临床开发有巨大帮助，加上广州拥是大型的药品市场，皆有利药品销售覆盖至整个内地市场。
目前，康方生物已在黄埔设有两个智慧化园区，包括位于知识城的生物制药基地，以及位于生物岛的康方临床研究与运营亚太总部，具备了药品研究、开发、生产、商业化的整个链条的体系。杨俊坚强调，虽然现已是一间拥有3,000多人的公司，但还是抱着创业者的心态，不断开发新产品，不断解决各样问题，精益求精，让企业有更好发展。
两款药物已纳医保目录
去年11月，康方生物研发的依沃西及卡度尼利被纳入国家医保药品目录，从临床开发衔接至商业化阶段，未来将进一步进入医院体系。杨俊坚表示，这两款药进入医保之后，将可大幅降低患者的个人支付比例，让更多患者「用得起」这些全球创新的药物，相信产品的未来发展值得期待。他更透露，这两款药物共有超过20项三期、40多项二期临床进行中，覆盖超过40个适应症。随着适应症增加，会在内地市场及国际市场进一步发展。例如依沃西将部分海外地区开发及商业化权益许可给了美国公司，现时已有4项国际多中心三期临床在海外开展，其中一项会在今年中发布三期临床研究数据结果，如数据理想，该药物将可在美国上市。
将达商业化盈利目标
康方生物持续进行药物开发研究，产品亦陆续推出市场。杨俊坚指，2022年开始，公司每年也有一两款产品获批上市，从创新成果而言，毫无疑问已进入收获期。 「但从研发投入到回报，目前仅仅进入门槛，远远没有达到良好回报的阶段。」他指出，去年公司的产品销售收入达到20亿元人民币，达到创业以来的新高，但很多新药仍在开发当中，因此研发投入了大约12亿元人民币，即产品销售收入的六成左右。要让研发投入及收入利润达到平衡，往后就能实现商业化盈利。他相信几年内可实现达至价格平衡的阶段。
生物医药「黄埔军团」加速崛起
近年来，生物医药产业已成为广州市黄埔区发展势头最好、潜力最大的战略性新兴产业，全区集聚生物医药企业4,800家，形成「科技研发在生物岛、成果转化在科学城、生产制造在知识城」的产业链分布，涵盖药品、器械、试剂等领域。
黄埔区生物医药企业以突破性创新成果频频登上国际舞台，助力内地生物医药从「制造」向「创造」跨越。 2024年，全区新获批临床试验批件115件，其中1类创新药99件。黄埔区连续5年获批的1类创新药上市，累计达9个，占全省50%。
