北上买药「信任」为先医院药房须严格「把关」守护药物「安全」

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病人接受治疗是一项存在三个层次的「信任工程」。

第一层是在最前线接触病人的医生和医护人员,第二层是对就诊的医疗机构的信任,在前两层信任的前提下,还有就是对所选用药物来源的信任。

随着大湾区过去几年积极推进医疗共融政策,北上就医取药已成为不少重症病人的治疗日常。近期有癌症病人在病患群组讨论「内地购买进口抗癌药物」的新安排。当中的「药物信任」,便牵涉到「药从哪里购置、储存、运输、配药和派发药物等的链由谁把关、能否确保安全有效」的问题上,甚至如何才能做到应病人所急。

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药物管理的重要性不单在于「确保病人拿到药」,而是涵盖医生处方,药品采购、储存、到审核等各个层面。对于病人而言,任何一环出错都可能引发药物过敏、剂量不当、相互作用等问题,进而影响疗效与安全。

新风医疗大湾区总药剂师石莹表示,以她服务的香港综合肿瘤中心、希愈肿瘤中心以及深圳和睦家医院为例,该院的癌症病人,无论是香港转介到深圳或是深圳转介到香港的病人,皆由两地医生及个案管理团队共同管理。

在取得病人同意后,两边的医生便会将病人信息和服务对接,确保医疗服务质量和效率可以同频,进一步完善两地共同管理病人的机制。这样病人在药物处方上,便可大大减少两边医护缺乏沟通,而影响病人用药后,对药物反应和治疗进度的管理。这正是建立病人第一层信任的关键。

北上买药「信任」为先医院药房须严格「把关」守护药物「安全」
医院按高标准管理药房,从采购、储存到处方审核都有严格规管。

严格药房管理系统与文化

就建立对药物备有品种丰富的进口药品与合资药品,院方会谨慎挑选可靠的药品生产厂家和供应商,严格把控冷链药品供应链,时刻关注如何能够更好地保证药品品质到出院的用药安全。

北上买药「信任」为先医院药房须严格「把关」守护药物「安全」
石莹强调,医院重视每位患者出院的用药安全。

石莹表示,深圳和睦家医院特别着重以下几个为患者用药做「把关」的工作:

1.药品遴选机制:该院药剂部不受传统公立医疗体系中「药占比」及行政控费压力的限制。用药决策纯粹以临床实际需求和患者最大获益为导向,确保医生能够不受拘束地根据国际权威临床指南,为患者制定最优的个体化治疗方案。故此医院可以为病人提供更多元化的进口药物种类。

2.确保「药等病人」:该院的采购流程以临床需求为绝对核心。对于临床急需,在香港或澳门已注册上市的「孤儿药」、「特药」或新上市药物,药剂部可透过「港澳药械通」政策优势,迅速完成供应商审核、价格商谈及入库流程,确保「药等病人」而非「病人等药」。

3.保障患者用药安全:石莹强调,在药品采购过程遵循国际JCI标准及高规格的合规要求。所有供应商必须经过多个方面的品质体系审计,确保每一盒药品的来源均可溯源至原厂或一级代理商,从源头上杜绝了假劣药品的风险,保障了药品的纯正性。

4.药品储存与品质管制:药剂部建立了全程冷链追溯体系,实现了药品从入库、储存、调配到最终给药的每一个环节都处于严密监控之下,形成全闭环的安全保障,最大程度维持药品的理化性质和疗效。

5.优秀药学人才:特别聘用了一批在国外修读药剂学毕业或曾在国外医疗机构工作、亦有本地三甲医院工作经验的优秀药学人才,为患者提供精细化药学服务。

其中,每张医生的处方都经过药剂师的前置审核,为患者用药把关。他们的电子处方管理系统,更可以保存患者用药记录的完整,及时发现药物过敏与药物相互作用等用药安全资讯。

北上买药「信任」为先医院药房须严格「把关」守护药物「安全」
药剂师严格审核药物,为患者用药做「把关」。

认识「国谈药品」及「双通道」管理机制

「国谈药品」的全名是国家健保谈判药品。这是中国大陆医疗保障体系中的一个核心概念。它指的是国家医疗保障局(国家医保局,NHSA)代表全国基本医疗保险参保人员,与药品生产企业(通常是原研药商或首仿药企)就药品价格进行国家级集中谈判。谈判成功的药品,将以协商确定的「健保支付标准」纳入「国家医疗保健目录」)的乙类报销范围。

国谈药品具有以下核心特征和运作机制:

1. 核心逻辑:「以量换价」

国家健保局利用中国庞大的病患人口基数,透过专业的药物经济学测算和健保基金测算,要求药厂大幅降低药价。作为交换,药厂获得进入全国健保系统的资格,从而实现产品的快速放量和广泛的临床可及性。

2. 聚焦创新药与高价值临床用药

国谈药品的遴选高度着重于临床价值高、病患需求大但价格昂贵的药物。近年来,大量抗肿瘤药物(如各类PD-1/PD-L1 抑制剂、ADC 药物、标靶药物)、罕见病用药(如SMA 治疗药物)以及针对重大慢性病的创新生物制剂都是国谈的重点对象。

3.「双通道」管理机制

为了解决高价值创新药「进院难」(即受限于医院药占比、次均费用考核等指标难以快速进入医院药房)的问题,国家推行了「双通道」政策:

定点医疗机构(医院):病人可以透过医院开立处方并在院内药局拿药。

定点零售药局:病患也可以凭医院处方,在经过资格认证的院外定点双通道药局购买,并且享有与院内相同的医保报销比例。

4. 严格的支付范围(适应症限制)

国谈药品虽然进入了健保,但健保基金并非对该药物的所有临床应用都予以报销。医保局会规定极为严格的「限定支付范围」。这通常与药品核准的特定适应症或特定的治疗阶段挂钩。超说明书用药或超医保限定范围用药,需病人自费。

5. 动态调整与协定期

国谈药品的协议期通常为两年。国家健保目录每年进行一次常态化调整。协议期满后,如果市场上出现了新的竞品或适应症扩大, 国家医保局会与药企进行「续约谈判」,通常伴随着价格的进一步下调。